18年10月22日,全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案,草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”,同时删除了药企的药品生产质量…
一、项目名称:药品生产质量管理规范(GMP)认证 二、设定和实施许可的法律依据: 《药品管理法》第九条,《药品管理法实施条例》第…
CGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品…
(非行政许可事项) 一、项目名称 保健食品良好生产规范审查。 二、法律依据 (一)《保健食品注册管理办法》;…
一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。 1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况; 2、依据GMP…