专业认证咨询服务热线:
15037165207
韵华首页 走近韵华 申报知识 经典案例 公益活动 联系我们
 
     
 
  新闻分类
  申报知识
  公益活动
  重要通知
 
  联系我们
     
 

地址:南京市鼓楼区汉中路282号
电话:15037165207
邮箱:3581806058@qq.com
联系:樊经理

 
     
 
申报知识 当前位置:韵华首页 > 新闻中心 > 申报知识 > 详细内容
医疗器械产品如何分类
发布时间:2019-05-10    访问量:

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

可以看出国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


 
上一条: 医疗器械宣传规范
下一条: 医疗器械定义
 
     
 
韵华首页 走近韵华 申报知识 经典案例 公益活动 联系我们
友情链接:
北京杰东认证服务有限公司
国家市场监督管理总局
中国疾病预防控制中心
国家卫生健康委员会
广州靓源生物科技有限公司
CopyRight © 南京韵华生物技术有限公司.All Rights Reserved. 苏ICP备18048562号-1
电话:15037165207 邮箱:3581806058@qq.com 联系人:樊经理
地址:南京市鼓楼区汉中路282号
技术支持:博赢网络